EN 556-2:2003
医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第2部分:消毒处理的医疗器械的要求

Sterilization of medical devices Requirements for medical devices to be designated STERILE Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices

2015-09

哪些标准引用了EN 556-2:2003

 

BS EN ISO 13408-1:2015 保健品的无菌加工.通用要求EN ISO 13408-1:2015 保健品的无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)DIN EN ISO 16061:2010 与非活性外科植入物联合使用的仪表装置.一般要求(ISO 16061-2008, 修正版本2009-03-15).德文版本EN ISO 16061-2009BS EN ISO 16061:2009 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求BS EN 15154-4:2009 应急安全性淋浴器.第4部分:非管路接入式洗眼器BS EN 15154-3:2009 应急安全性淋浴器.非管路接入式全身淋浴器EN 13544-1:2007+A1:2009 呼吸治疗设备.第1部分:雾化系统及其部件DIN EN 15154-3:2009 紧急安全性淋浴.第3部分:非接入式身体淋浴.英文版本DIN EN 15154-3-2009-07DIN EN 15154-4:2009 紧急安全性淋浴.第4部分:非接入式洗眼器.英文版本DIN EN 15154-4-2009-07ISO 16061:2008 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求
标准号
EN 556-2:2003
发布
2003年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN 556-2:2015
当前最新
EN 556-2:2015
 
 
本欧洲标准规定了经过无菌处理的医疗器械被指定为“无菌”的要求。 注：出于欧盟医疗器械指令的目的（参见参考文献），只有在经过验证的情况下才允许将医疗器械指定为“无菌”已应用灭菌工艺。 prEN 13824（准备中）中规定了无菌工艺的验证和常规控制要求。

EN 556-2:2003相似标准

EN 556-2:2015 医疗器械的消毒.标明为 消过毒 的医疗器械的要求.第2部分:消毒处理的医疗器械的要求 NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 医疗器械的消毒 对要标明"已消毒"字样的医疗器械的要求 第1部分：定期消毒的医疗器械要求 DIN EN 556-2:2004 医疗器械的消毒.标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求 NF S98-107-2:2004 医疗器械的消毒.对标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求 DS/EN 556:1995 医疗器械的消毒．标上“已消毒”标签的医疗器械的要求

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谁引用了EN 556-2:2003 更多引用

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