EN ISO 10993-13-1998
医疗器械的生物评定.第13部分:聚合医疗器械中降解物的识别与数量ISO 10993-13-1998

Biological Evaluation of Medical Devices - Part 13: Identification and Quantification of Degradation Products from Polymeric Medical Devices ISO 10993-13:1998

EN ISO 10993-13-1998 发布历史

EN ISO 10993-13-1998由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 1998。

EN ISO 10993-13-1998的历代版本如下：

  • 1998年 EN ISO 10993-13-1998 医疗器械的生物评定.第13部分:聚合医疗器械中降解物的识别与数量ISO 10993-13-1998
  • 2009年04月01日 EN ISO 10993-13-2009
  • 2010年06月01日 EN ISO 10993-13-2010 医疗装置的生物学评定.第13部分:聚合物医疗设备产生的降解物的识别和量化

 

 

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标准号
EN ISO 10993-13-1998
发布日期
1998年
实施日期
废止日期
无
国际标准分类号
11.100.20
发布单位
IX-CEN

EN ISO 10993-13-1998系列标准

EN ISO 10993-1-2020 EN ISO 10993-10-2013 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验(ISO 10993-10:2010) EN ISO 10993-11-2018 EN ISO 10993-12-2021 EN ISO 10993-14-2009 EN ISO 10993-15-2009 EN ISO 10993-16-2017 EN ISO 10993-17-2009 EN ISO 10993-18-2009 EN ISO 10993-18/prA1-2021 EN ISO 10993-2-2006 医疗器械的生物评定.第2部分:动物保护要求 ISO 10993-2-2006 EN ISO 10993-23-2021 EN ISO 10993-3-2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌性,生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014) EN ISO 10993-4-2017 EN ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验 ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994 EN ISO 10993-6-2016 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验(ISO 10993-6:2016) EN ISO 10993-7-2008 医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物 EN ISO 10993-8-2000 EN ISO 10993-9-2021 EN ISO 10993-9-2021


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