BS EN 455-3:2006
一次性医疗用手套.生物评价的要求和试验
Medical gloves for single use — Part 3: Requirements and testing for biological evaluation
2015-04
BS EN 455-3:2006 发布历史
BS EN 455-3:2006由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2007-01-31，并于 2007-01-31 实施。
BS EN 455-3:2006 在中国标准分类中归属于: C48 医用卫生用品，在国际标准分类中归属于: 11.140 医院设备。
BS EN 455-3:2006 发布之时，引用了标准
- EN 1041 医疗装置制造商提供的信息 包含修改件A1,2013*， 2013-09-01 更新
- EN 980 用于医疗器械标签的图形符号
- EN ISO 10993 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架
- EN ISO 14971 医疗器械.医疗器械风险管理的应用 包含修改件A11,2021*， 2021-12-08 更新
- EN ISO 21171:2006 医疗专用手套.可移动表面粉末的测定 ISO 21171-2006
* 在 BS EN 455-3:2006 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
BS EN 455-3:2006的历代版本如下：
- 2015年 BS EN 455-3:2015 一次性医疗用手套.生物评价的要求和试验
- 2007年 BS EN 455-3:2006 一次性医疗用手套.生物评价的要求和试验
- 2000年 BS EN 455-3:2000 一次性医疗用手套.生物评价的要求和试验
EN 455的本部分规定了一次性医用手套生物安全性评估的要求。 它给出了与所用测试方法相关的标签和信息披露的要求。
- 标准号
- BS EN 455-3:2006
- 发布
- 2007年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN 455-3:2015
- BS EN 455-3:2007
- 当前最新
- BS EN 455-3:2015
- 引用标准
- EN 1041 EN 980 EN ISO 10993 EN ISO 14971 EN ISO 21171:2006
- 被代替标准
- BS EN 455-3:2000