ISO 11140-4:2007
卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration

ISO 11140-4:2007 发布历史

ISO 11140-4:2007由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2007-03。

ISO 11140-4:2007 在中国标准分类中归属于: C50 卫生综合，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合,11.080.20 消毒剂和防腐剂。

本标准有等同采用的 中文版 GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌.化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物

ISO 11140-4:2007 发布之时，引用了标准

• EN 285:2006 消毒.蒸气消毒.大型消毒设备.包含修改件A2-2009
• IEC 60584-2:1982 热电偶 第2部分:允差
• IEC 60751:1983 工业铂电阻温度计敏感器
• ISO 10012-1 测量设备质量保证要求 第1部分:测量设备的计量确认系统
• ISO 11140-1:2005 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求
• ISO 187:1990 纸浆、纸和纸板 温湿处理和试验的标准大气及其控制程序与试样温湿处理的步骤
• ISO 2248 包装 满装的运输包装 坠落垂直冲击试验
• ISO 5-1 摄影和印刷技术.密度测量.第1部分:几何和功能符*， 2009-12-01 更新
• ISO 5-3 摄影.密度测量.第3部分:光谱条件*， 2009-12-01 更新
• ISO 5-4:1995 摄影 密度测量 第4部分:反射密度的几何条件
• ISO/CIE 10526:1999 CIE比色法用标准光源

* 在 ISO 11140-4:2007 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 11140-4:2007的历代版本如下：

• 2007年 ISO 11140-4:2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂
• 2001年 ISO 11140-4:2001 保健品消毒 化学指示物 蒸汽穿透试验包装的2级指示物

ISO 11140 的这一部分规定了 2 类指示器的性能，该指示器可用作包装医疗保健物品（仪器等和多孔负载）蒸汽灭菌器的 Bowie 和 Dick 型测试的替代方法。 注：Bowie 和 Dick 型测试用于蒸汽灭菌器的常规测试和蒸汽灭菌过程的验证。 符合 ISO 11140 这一部分的指示器包含用作测试负载的指定材料。 该测试负载可能会也可能不会重复使用。 ISO 11140 的这一部分没有规定测试负载的要求，但规定了指示器的性能与其预期使用的测试负载的结合。 ISO 11140 本部分规定的指标旨在识别蒸汽渗透不良，但不一定表明蒸汽渗透不良的原因。 ISO 11140 的这一部分不包括确定这些指示系统在灭菌器中使用的适用性的测试方法，其中空气去除阶段不包括低于大气压的抽空。

标准号

ISO 11140-4:2007

发布

2007年

中文版

GB 18282.4-2009 (等同采用的中文版本)

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 11140-4:2007

 

 

引用标准

EN 285:2006 IEC 60584-2:1982 IEC 60751:1983 ISO 10012-1 ISO 11140-1:2005 ISO 187:1990 ISO 2248 ISO 5-1 ISO 5-3 ISO 5-4:1995 ISO/CIE 10526:1999

推荐

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