YY 1048-2007
人工心肺机体外循环管道
Artificial heart-lung machine.Extracorporeal blood circuit
YY 1048-2007 发布历史
YY 1048-2007由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2007-01-31，并于 2008-02-01 实施。
YY 1048-2007 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道的最新版本是哪一版？
最新版本是 YY 1048-2016 。
YY 1048-2007 发布之时，引用了标准
- GB 9969.1 工业产品使用说明书 总则
- GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分;化学分析方法
- GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
- GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
- GB/T 191 包装储运图示标志*， 2008-04-01 更新
- GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划*， 2013-02-15 更新
- YY/T 0313-1998 医用高分子制品.包装、标志、运输和贮存
* 在 YY 1048-2007 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY 1048-2007的历代版本如下：
- 2018年 YY 1048-2016 心肺转流系统体外循环管道
- 2007年 YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道
- 1990年 YY 91048-1999 人工心肺机滚压式血泵
YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道 由 YY 91048-1999 人工心肺机滚压式血泵 变更而来。
本标准规定了人工心肺机体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用，为一次性使用。
- 标准号
- YY 1048-2007
- 发布
- 2007年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY 1048-2016
- 当前最新
- YY 1048-2016
- 引用标准
- GB 9969.1 GB/T 14233.1-1998 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886.1 GB/T 191 GB/T 2828.1 YY/T 0313-1998
- 被代替标准
- YY 91048-1999
YY 1048-2007相似标准
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