转速的选择:一般为篮法75/100/150;桨法:50/75/100.溶出度限度和取样时间确定溶出度方法初步建立溶出度均一性考察,要加上上市品作为对比。1批小试 3批中试检验4种溶出介质溶出度相似性试验,f2的计算水0.1mol/L盐酸pH值4.5醋酸盐缓冲液pH值6.8(7.0)磷酸盐缓冲液评审中心提出的问题汇总:1....
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