这些程序是生产商风险控制的一部分。一、气流途径评估DIN EN ISO 18562系列标准由四个部分组成。具体而言,它关乎从生物学角度评估医疗设备及其材料中气流途径,涉及呼吸机、呼吸系统、雾化器、加湿器、口罩和呼吸机软管等产品。本标准第一部分是有关医疗器械气体通道气流可能遭到的污染,它帮助生产商确立生物学评估的程序。该标准还描述了可接受的污染程度的确定程序。...
许多国家和国际标准都对医疗领域,尤其是手术室、重症监护室、心脏监护室等的配电系统作了特殊的规定。其目的就是保证为这些场所内的医疗电器设备提供一个安全、可靠的电源,以确保患者的安全。 在医疗场所想要保障这些医疗场所的用电安全,首先需要有完善的电源监视系统。在电源监视系统中最为重要的是隔离变压器。下面就以本德尔的ES710隔离变压器为例为大家介绍。 ...
.生物方法.污染物对土壤动物群的影响.人造土壤基质对蚯蚓(Eisenia fetida)急性毒性的测定 法国标准化协会,关于生物毒性的标准 NF S99-511-2007 医疗器材的生物评价.第11部分:系统毒性试验 NF T90-308-2006 水质.水和废水的毒性对浮萍生物(青萍)影响的测定.浮萍生长抑制试验 NF T90-335-1-2006 水质.测量感应微核评估基因毒性...
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