CGA M-6-2007
分析方法确认用指南.第1版

GUIDELINE FOR ANALYTICAL METHOD VALIDATION FIRST EDITION


 

 

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标准号
CGA M-6-2007
发布
2007年
发布单位
美国压缩气体协会
 
 
引用标准
12601 Twinbrook Parkway 5600 Fishers Ln. and Cosmetic Act Drug Federal Food MD 20852. MD 20857. Rockville U.S.Food and Drug Administration United States Pharmacopeia United States Pharmacopeia and National Formulary www.usp.org
适用范围
本出版物描述了验证非药典分析测试方法的最低要求。它还描述了一种建立替代测试方法的等效性的方法。本出版物旨在满足以下要求: - 美国联邦法规 (21CFR) 第 21 章第 211.165(e)、211.194(a)(2) 和 820.72(a)(2) 部分; - USP-NF 中第 1225 章(药典方法的验证)和第 621 章(气相色谱法)的部分内容[1]。

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