DIN ISO 11040-4:2007
预填充注射器.第4部分:血管注射剂的玻璃管

Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables (ISO 11040-4:2007); Text in German and English

被代替

DIN ISO 11040-4:2007 发布历史

DIN ISO 11040-4:2007由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2007-10。

DIN ISO 11040-4:2007 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。

DIN ISO 11040-4:2007 发布之时，引用了标准

• ISO 4802-1:1988 玻璃器皿 玻璃容器内表面的耐水性 第1部分:用滴定法进行测定及分级
• ISO 4802-2:1988 玻璃器皿 玻璃容器内表面的耐水性 第2部分:用火焰光谱法进行测定及分级
• ISO 594-1 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
• ISO 594-2 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
• ISO 720:1985 玻璃 玻璃颗粒在121℃时的耐水性 试验方法和分级

DIN ISO 11040-4:2007的历代版本如下：

• 2023年 DIN ISO 11040-4:2023-05 预充式注射器 第 4 部分：用于注射剂的玻璃桶和准备填充的灭菌分装注射器（ISO/DIS 11040-4:2023）；德语和英语版本
• 2017年 DIN ISO 11040-4:2017-07
• 2017年 DIN ISO 11040-4:2017 预灌装注射器.第4部分:待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒(ISO 11040-4-2015)
• 2007年 DIN ISO 11040-4:2007 预填充注射器.第4部分:血管注射剂的玻璃管
• 0000年 DIN ISO 11040-4:2006
• 0000年 DIN ISO 11040-4:1996

ISO 11040 的这一部分适用于注射制剂的管状玻璃桶（单室设计），并规定了材料、尺寸和性能细节。 符合 ISO 11040 这一部分的玻璃管玻璃桶只能正确使用。 与正确的密封组件相结合，它们提供了一个安全的注射用系统。

标准号

DIN ISO 11040-4:2007

发布

2007年

发布单位

德国标准化学会

替代标准

DIN ISO 11040-4:2017

当前最新

DIN ISO 11040-4:2023-05

 

 

引用标准

ISO 4802-1:1988 ISO 4802-2:1988 ISO 594-1 ISO 594-2 ISO 720:1985

被代替标准

DIN ISO 11040-4:1996 DIN ISO 11040-4:2006

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