半导体设备规范和注册格式中用到的数值标准列表.EIA RS-419-A 前RS-419的修订本 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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与体外诊断试剂配合使用开展临床试验的体外诊断设备和软件,如将该临床试验用于该体外诊断设备和软件的注册申报,可参考本指导原则提交临床试验数据,亦可按照《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》提交临床试验数据。本指导原则仅涉及临床试验数据递交相关内容,不涉及临床试验过程中数据管理相关要求。三、基本原则(一)真实原则所递交的临床试验数据与临床试验原始记录保持一致。...
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