ISO 18415:2007由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2007-09-01。
ISO 18415:2007 在中国标准分类中归属于: Y42 化妆品,在国际标准分类中归属于: 07.100.99 有关微生物学的其他标准,71.100.70 美容品、化妆品。
* 在 ISO 18415:2007 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
本标准为化妆品中特定微生物的检测和鉴定以及化妆品中其他种类需氧中温非特定微生物的检测和鉴定提供了通用指南。 根据国家惯例或法规,本国际标准中规定的微生物可能因国家而异。 大多数被认为是特定微生物的微生物包括以下一种或多种:铜绿假单胞菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌。 为了确保产品质量和消费者安全,建议进行适当的微生物风险分析,以确定本国际标准适用的化妆品类型。 被认为具有低微生物风险的产品包括低水分活度、水醇产品、极端 pH 值等。 本国际标准中描述的方法基于非选择性液体介质(增菌肉汤)中微生物生长的检测适合检测微生物污染,然后在非选择性琼脂培养基上分离微生物。 根据所需的检测水平,其他方法也可能适用。 本国际标准给出了铜绿假单胞菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的鉴定的具体说明。 在本国际标准描述的条件下生长的其他微生物,可以根据一般方案(见附录 A)通过使用适当的测试来鉴定。 其他标准(例如 ISO 18416、ISO 21150、ISO 22717、ISO 22718)可能也适用。 由于该应用领域内的化妆品种类繁多,因此该方法可能并不在每个细节上都适合某些产品(例如某些与水不混溶的产品)。 其他方法(例如自动方法)可以替代此处介绍的测试,只要它们的等效性已得到证明或该方法已得到其他验证。
当微生物没有经过前期培养需要给出一个快速、特异性结果时,可用多重PCR检测来鉴定特定细菌、真菌和病毒,以及快速检测耐药基因;其与对过夜培养后分离样本进行广谱、非特异性蛋白鉴定形成高度互补。基于蛋白指纹谱和核酸检测的两种技术预期可以在同一MALDI Biotyper平台上实现。特异性多重PCR技术可应用于早期筛查、确认检测以及更为广泛的综合性检测。 ...
中国科学院长春应用化学研究所的殷敬华研究员和栾世方博士指导博士生马姣通过简单的紫外照射法,在环状聚烯烃基底上,构建了聚苯乙烯(PS)微球-聚合物刷的双层三维免疫检测平台。其中,PS微球底层作为三维骨架,可以增大基底比表面积,并有利于抗体与抗原在三维界面上的识别。亲水性分子刷上层能进一步提高抗体固定量,保持抗体天然构象,并抑制非特异性蛋白吸附。...
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