YY 0613-2007
一次性使用离心袋式血液成分分离器
Blood components separation sets for single use,centrifuge bag type
YY 0613-2007 发布历史
本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求，这些分离器与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。 本标准所规定的分离器一般由管路系统和袋系统组成。
YY 0613-2007由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2007-07-02，并于 2008-08-01 实施。
YY 0613-2007 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
YY 0613-2007 发布之时，引用了标准
- GB/T 1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分;锁定接头
- GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法*， 2008-05-15 更新
- GB 8369 一次性使用输血器
- GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋
- GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分;化学分析方法
- GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
- GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
- GB/T 16886.4 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择*， 2022-04-15 更新
- GB 19335-2003 一次性使用血路产品 通用技术条件
- YY/T 0313 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求*， 2014-06-17 更新
- YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分：血浆分离杯
- YY 0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分：血浆管路
- YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器.第3部分:血浆袋
- YY 0328-2002 一次性使用机用采血器
- YY 0466 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
- YY 0584 一次性使用离心杯式血液成分分离器
* 在 YY 0613-2007 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY 0613-2007的历代版本如下：
- 2007年07月02日 YY 0613-2007 一次性使用离心袋式血液成分分离器
- 标准号
- YY 0613-2007
- 发布日期
- 2007年07月02日
- 实施日期
- 2008年08月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 1962.2 GB/T 6682 GB 8369 GB 14232.1-2004 GB/T 14233.1-1998 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886.1 GB/T 16886.4 GB 19335-2003 YY/T 0313 YY 0326.1-2002 YY 0326.2-2002 YY 0326.3-2005 YY 0328-2002 YY 0466 YY 0584
- 适用范围
- 本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求，这些分离器与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。 本标准所规定的分离器一般由管路系统和袋系统组成。