YY/T 0283-2007
纤维大肠内窥镜
Large intestine fiber endoscope
YY/T 0283-2007 发布历史
本标准规定了纤维大肠内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于纤维大肠内窥镜(以下简称纤维大肠镜)。该产品用于人体大肠内腔的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。
YY/T 0283-2007由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2007-07-02，并于 2008-03-01 实施。
YY/T 0283-2007 在中国标准分类中归属于: C40 医用光学仪器设备与内窥镜，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。
YY/T 0283-2007 发布之时，引用了标准
- GB/T 191-2000 包装储运图示标志
- GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
- GB 9706.1-1995 医用电器设备 第1部分;安全通用要求
- GB 9706.4-1999 医用电气设备 第2部分;高频手术设备安全专用要求
- GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
- GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求
- GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
- GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分;评价与试验
- GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
- GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
- YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
YY/T 0283-2007的历代版本如下：
- 1995年11月14日 YY/T 0283-1995 纤维大肠镜
- 2007年07月02日 YY/T 0283-2007 纤维大肠内窥镜
- 标准号
- YY/T 0283-2007
- 发布日期
- 2007年07月02日
- 实施日期
- 2008年03月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C40
- 国际标准分类号
- 11.040.70
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 引用标准
- GB/T 191-2000 GB/T 2829-2002 GB 9706.1-1995 GB 9706.4-1999 GB 9706.19-2000 GB 11244-2005 GB/T 14710-1993 GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.10-2005 YY 0466-2003
- 被代替标准
- YY/T 0283-1995
- 适用范围
- 本标准规定了纤维大肠内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于纤维大肠内窥镜(以下简称纤维大肠镜)。该产品用于人体大肠内腔的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。