ISO 10993-12:2007
医疗器械的生物学评估.第12部分:样品制备和参考材料

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials

作废

ISO 10993-12:2007 发布历史

ISO 10993-12:2007由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2007-11。

ISO 10993-12:2007 在中国标准分类中归属于: C37 医疗设备通用要求。

ISO 10993-12:2007的历代版本如下：

• 2021年 ISO 10993-12:2021 医疗器械的生物学评价第12部分:样品制备和标准物质
• 2012年 ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备
• 2007年 ISO 10993-12:2007 医疗器械的生物学评估.第12部分:样品制备和参考材料
• 2002年 ISO 10993-12:2002 医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和标准样品
• 1996年 ISO 10993-12:1996 医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和参考材料

ISO 10993 的这一部分根据 ISO 10993 系列的一个或多个部分规定了生物系统中医疗器械测试的样品制备和参考材料选择过程中应遵循的要求并提供了指导。 具体而言，ISO 10993 的这一部分涉及： ?测试样本选择； ？从设备中选择代表性部分； ？测试样品制备； ？实验对照； ？参考材料的选择和要求； ？提取物的制备。 ISO 10993 的这一部分不适用于含有活细胞的材料或设备。

标准号

ISO 10993-12:2007

发布

2007年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 10993-12:2012

当前最新

ISO 10993-12:2021

 

 

推荐

谁引用了ISO 10993-12:2007 更多引用