BS EN 13532:2002
自测试用的体外诊断医疗装置的一般要求
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
- 标准号
- BS EN 13532:2002
- 发布
- 2002年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 13532:2002
- 被代替标准
- 99/563274 DC-1999
- 适用范围
- 本欧洲标准规定了用于自检的体外诊断医疗器械（IVD MD）的一般要求，以确保用于自检的 IVD MD 安全且适合制造商指定的用途。 本标准不涉及用于自检的 IVD MD 的医学方面。
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