机内测试设备设计指南1985包括附录1 不是强制性中国国家标准,您可以免费下载预览页
该指南涵盖的主题包括:风险管理的应用采用生命周期方法进行清洁验证清洁方法建立清洁验证可接受标准确定外观检查限度残留限度的计算和证明验证检验和取样方法设备问题与挑战变更管理ISPE说明,本指南由行业专家团队所创建,可以作为清洁生命周期模型的参考,同时也是实用的指南,用于应用理论和概念来创建合规的清洁程序。它与ISPE 基准指南“第7卷–基于风险的药品生产(第二版)”中所述的原则,是保持一致的。...
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