乳腺组织本身密度差很小,很多病变表现为微小钙化,因此乳腺X线摄影是传统放射诊断中最困难的检查方法,对机器及技术要求也最严格。X线摄影是一种有损伤的检查,乳腺是辐射高感受性组织,为了最大限度降低辐射损伤风险,确保筛查实践的安全、有效,必须认真实施科学的影像质量控制程序。获得优质的图像是作出正确诊断的前提,严格的质量控制是获得图像的保证。 ...
2015年11月20日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了科宁(天津)医疗设备有限公司的乳腺X射线数字化体层摄影设备(型号:KBCT-1000)医疗器械注册。该设备由控制子系统、扫描子系统和操作子系统三部分组成,适用于乳腺疾病的诊断和鉴别诊断。 该乳腺X射线数字化体层摄影设备(以下简称乳腺CT)采用了锥光束X射线和计算机断层摄影技术,是我国境内首例真实三维乳腺成像系统。...
该装置包括乳腺X射线自由空气电离室、钼靶X射线光机、微电流测量系统、导轨和控制系统等,如图1所示。图1 钼靶X射线空气比释动能基准装置 由于众多国家计量机构在乳腺X射线摄影检查所造成的组织剂量都有相关的立法需求,以保证乳腺X摄影机的使用安全以及质量控制,由国际电离辐射咨询委员会(CCRI)向国际计量局(BIPM)提出各国计量机构对乳腺摄影X射线的计量溯源需求。...
5.5 乳腺摄影X射线机防护性能的专用要求 5.5.1 钼靶目标称X射线管电压不超过50kV的乳腺摄影专用X射线机,其总过滤应不小于0.03mm厚铝制过滤片。 5.5.2 用于几何放大乳腺摄影的X射线机,必须配备能阻止使用焦皮距小于20cm的装置。 5.5.3 乳腺摄影X射线支撑台的质量等效过滤应不大于0.3mmAl。 ...
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