CEN EN 13640-2002
体外诊断试剂的稳定性测试

Stability Testing of in Vitro Diagnostic Reagents

作废

体外诊断试剂的稳定性测试 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页

说明：

此图仅显示与当前标准最近的5级引用；
鼠标放置在图上可以看到标题编号；
此图可以通过鼠标滚轮放大或者缩小；
表示标准的节点，可以拖动；
绿色表示标准：CEN EN 13640-2002 ，绿色、红色表示本平台存在此标准，您可以下载或者购买，灰色表示平台不存在此标准；
箭头终点方向的标准引用了起点方向的标准。

标准号: CEN EN 13640-2002
发布: 2002年
发布单位: 欧洲标准化委员会
当前最新: CEN EN 13640-2002

CEN EN 13640-2002相似标准

BS EN 13640:2002 体外诊断试剂的稳定性试验 NF S92-032:2002 体外诊断试剂的稳定性试验 EN ISO 23640:2013 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定 EN ISO 23640:2011 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定 EN 13640:2002 在生物体外诊断剂的稳定性测试

推荐

【干货分享】关于体外诊断试剂的稳定性，你了解多少？

稳定性作为检测体系的关键技术指标之一，对体外诊断试剂的安全有效具有重要的指导意义。本文从诊断试剂上市前研究过程中涉及到的稳定性类型及相关要求方面，对其进行了阐述。▌ 来源：本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2017年第15期力因精准医疗：（微信ID：labtub99）推荐阅读：★【前景广阔】浅谈医疗检验室自动流水线★ 出大事了！上海的医械代表和医生都要注意了！★ 想合作？先拿300万！...

POCT试剂│体外诊断家族的璀璨之星！

力因POCT产品简介 1、便隐血（FOB检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白，主要用于消化道出血性疾病的临床辅助诊断。 2、隐血（血红蛋白/转铁蛋白）双联检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白和转铁蛋白，主要用于上下消化道出血性疾病的病人临床辅助诊断。 ...

【前沿】免疫类体外诊断试剂原料的开发探讨

义翘讲堂27期免疫类体外诊断试剂原料的开发探讨8月10日 14:00讲座背景介绍WEBINAR体外诊断试剂原料是指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料，主要指核心反应体系。按照性质不同，体外诊断试剂原料可以分为三类：抗原和抗体、酶与辅酶以及其他原料。上游原料决定了体外诊断检测水平质量的好坏，影响体外诊断试剂各项性能水平（如灵敏度、稳定性），也是体外诊断试剂中最主要的部分。...

体外诊断试剂的“两票制”采购模式

对医疗企业的影响从根本上说，实施体外诊断试剂采购“两票制”，能有效减少产品从生产企业到医院的流通环节，不仅提高效率，也能保证质量。此举对体外诊断试剂的流通方式、生产企业、中间商以及医疗机构都产生较大的影响。各参与方只有充分认清形势，顺势而为，才能占得先机。 2.1 生产企业急需转型升级“两票制”推行后，发票流将简化为：厂家->代理商->医疗机构，减少了流通环节。...

的稳定性测试测试方法

CEN EN 13640-2002体外诊断试剂的稳定性测试

Stability Testing of in Vitro Diagnostic Reagents

作废

说明：

CEN EN 13640-2002相似标准

推荐

【干货分享】关于体外诊断试剂的稳定性，你了解多少？

POCT试剂│体外诊断家族的璀璨之星！

【前沿】免疫类体外诊断试剂原料的开发探讨

体外诊断试剂的“两票制”采购模式

的稳定性测试 测试方法

AT-ON

CZ-CSN

法国标准化协会

CEN EN 13640-2002
体外诊断试剂的稳定性测试

的稳定性测试测试方法