实验室内方法确认翻译:In-house Method Validation在一个实验室内,在合理的时间间隔内,用一种方法在预定条件下对相同或不同测试样品进行的分析实验,以证明特定检测方法满足预期的用途。实验室间方法确认翻译:Interlaboratory MethodValidation在两个或多个实验室之间实施的方法确认。...
在体外诊断检测实验室中,尤其是对于具有量值的标准品和质控品, 应关注其原料来源和赋值方法、标准品的量值与检测系统适宜性之间的相关性。2)实验室在购置对实验室检验检测质量有影响的服务和供应品时,应制定采购文件,包含对服务和供应品的描述资料,内容至少包括名称、规格、数量和其他技术性数据。...
4.实验室间方法确认Inter Laboratory Method Validation 在两个或多个实验室之间实施的方法确认。实验室依照预定条件用相同方法对相同样品的测定,以证明特定检测方法满足预期的用途。 5.定性方法Qualitative Method 根据物质的化学、生物或物理性质对其进行鉴定的分析方法。 ...
(ISO/IEC指南99:2007,2.24) 24再现性 Reproducibility 在再现性测量条件下的测量精密度。 (ISO/IEC指南99:2007,2.25) 25自由度 Degrees of Freedom 和的项数减去和中诸项数的约束数。 ...
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