ISO 15193:2002由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2002-10。
ISO 15193:2002 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。
本标准有等同采用的 中文版 GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明
本欧洲标准规定了参考测量程序的起草要求。 注:经验丰富的实验室工作人员遵循根据本欧洲标准编写的测量程序,预计会产生测量不确定度不超过规定范围的结果。 本欧洲标准适用于涉及检验医学各个分支之一、打算编写一份文件作为参考测量程序的任何个人、团体或机构。
除ISO 15195之外,WG2负责制定的ISO 17511《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量校准品和质控物质赋值的计量学溯源性》、ISO 18153《体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-校准品和质控物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性》、ISO 15193《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明》和ISO 15194《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明...
A、测量误差定义为测得的量值与参考量值之差B、测量误差只能用百分数或指数幂表示(例如0.1%或1x10-6)C、获得测量误差估计值的目的通常是为得到测量结果的修正值D、无论测量标准的标准值还是其他约定值,实际上都是存在不确定度的,获得的只是测量误差的估计值7、以下方法中( )获得的是测量复现性。...
2根据有证标准物质的说明书来对其核查某些标物说明书中已提供了其定值方法,比如煤炭的热值、灰分,铁矿石里的全铁含量。由于煤的热值的定值方法为唯一的燃烧测量法,煤灰分的经典的重量法,铁矿石的全铁含量为重铬酸钾滴定法,铜矿石的铜项目可用称量法或AAS等。所以,实验室可以参考此类方法对标准物质进行核查。在资源允许的情况下,进行高等级的验证。 ...
然后再对加入被测试样按分析检验方法标准或规程在同样的操作条件下进行测定得出试样的测定值,最后从试样的测定值中扣除空白值,就得到比较准确的分析结果,这样可以消除因蒸馏水含有杂质或所使用的试剂不纯所产生的系统误差。 4.采用对照试验消除系统误差对照试验就是用同样的分析方法在同样的条件下,用标样代替试样进行的平行测定。通过对照试验可以校正测试结果,消除系统误差。...
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