ISO 15193:2002
实验室条件下医用诊断装置.生物原始试样中数量值的测量.参考测量法的说明

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Presentation of reference measurement procedures


ISO 15193:2002 发布历史

ISO 15193:2002由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2002-10。

ISO 15193:2002 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

本标准有等同采用的 中文版 GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明

ISO 15193:2002的历代版本如下:

  • 2009年 ISO 15193:2009 体外诊断医疗器械.生物有机体试样的数量测量.内容要求和基准测量过程介绍
  • 2002年 ISO 15193:2002 实验室条件下医用诊断装置.生物原始试样中数量值的测量.参考测量法的说明

 

本欧洲标准规定了参考测量程序的起草要求。 注:经验丰富的实验室工作人员遵循根据本欧洲标准编写的测量程序,预计会产生测量不确定度不超过规定范围的结果。 本欧洲标准适用于涉及检验医学各个分支之一、打算编写一份文件作为参考测量程序的任何个人、团体或机构。

ISO 15193:2002

标准号
ISO 15193:2002
发布
2002年
中文版
GB/T 19702-2005 (等同采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 15193:2009
当前最新
ISO 15193:2009
 
 

推荐

声音︱始终站在国际医学实验室最前沿

ISO 15195之外,WG2负责制定ISO 17511《体外诊断医疗器械生物源性样品中量测量校准品和质控物质赋值计量学溯源性》、ISO 18153《体外诊断医疗器械-生物源性样品中量测量-校准品和质控物质酶催化浓度赋值计量学溯源性》、ISO 15193《体外诊断医疗器械生物源性样品中量测量参考测量程序说明》和ISO 15194《体外诊断医疗器械生物源性样品中量测量参考物质说明...

计量综合知识之考点随手练

A、测量误差定义为测得量值参考量值之差B、测量误差只能用百分或指数幂表示(例如0.1%或1x10-6)C、获得测量误差估计值目的通常是为得到测量结果修正值D、无论测量标准标准值还是其他约定值,实际上都是存在不确定度,获得只是测量误差估计值7、以下方法( )获得测量复现性。...

过期标准物质,如何确定能否继续使用

2根据有证标准物质说明书来对其核查某些标物说明书中已提供了其定值方法,比如煤炭热值、灰分,铁矿石里全铁含量。由于煤热值定值方法为唯一燃烧测量法,煤灰分经典重量法,铁矿石全铁含量为重铬酸钾滴定法,铜矿石铜项目可用称量法或AAS等。所以,实验室可以参考此类方法对标准物质进行核查。在资源允许情况下,进行高等级验证。 ...

如何去除实验系统误差

然后再对加入被测试样按分析检验方法标准或规程在同样操作条件下进行测定得出试样测定值,最后从试样测定值扣除空白值,就得到比较准确分析结果,这样可以消除因蒸馏水含有杂质或所使用试剂不纯所产生系统误差。 4.采用对照试验消除系统误差对照试验就是用同样分析方法在同样条件下,用标样代替试样进行平行测定。通过对照试验可以校正测试结果,消除系统误差。...


谁引用了ISO 15193:2002 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号