JIS K 3811:2003
细菌内毒素试验用水
Water used for bacterial endotoxins test
JIS K 3811:2003 中，可能用到以下仪器
- 标准号
- JIS K 3811:2003
- 发布
- 2003年
- 发布单位
- 日本工业标准调查会
- 当前最新
- JIS K 3811:2003
- 被代替标准
- JIS K 3811:1997
- この規格は，エンドトキシンの試験に用いる水について規定する。
JIS K 3811:2003相似标准
推荐
注射剂细菌内毒素检查
2.4细菌内毒素标准品细菌内毒素标准品，用于干扰试验及不同浓度内毒素溶液的制备、鲎试剂灵敏度复核试验。（或者细菌内毒素工作标准品，系以细菌内毒素国家标准品为基准标定其效价）2.5鲎试剂2.6调pH用试液如果需要，可使用适宜的酸、碱溶液或缓冲液调节pH值。酸或碱溶液须用细菌内毒素检査用水在已去除内毒素的容器中配制。缓冲液必须经过验证不含内毒素和干扰因子。...
2020药典《1143细菌内毒素检查法》学习笔记
细菌内毒素检查用水应符合灭菌注射用水标准，其内毒素含量小于0.015EU/ml(用于凝胶法）或小于0.005EU/ml(用于光度测定法），且对内毒素试验无干扰作用。 学习：通常，按照药典此条款和GMP相关要求，需要对采购的检查用水进行要收和检验。至少应该做到理化指标，其它应该进行必要的审计和索取厂家报告单。...
1143 细菌内毒素检查法（修订）
细菌内毒素工作标准品系以细菌内毒素国家标准品为基准标定其效价，用于 干扰试验及检查法中编号 B 和 C 溶液的制备、凝胶法中鲎试剂灵敏度复核试验、 光度测定法中标准曲线可靠性试验。 细菌内毒素检查用水应符合灭菌注射用水标准，其内毒素含量小于 0.015EU/ml（用于凝胶法）或小于 0.005EU/ml（用于光度测定法）且对内毒素 试验无干扰作用。 ...
干货：细菌内毒素检查法的全套解决方案在这里！
细菌内毒素工作标准品系以细菌内毒素国家标准品为基准标定其效价，用于干扰试验及检查法中编号B和C溶液的制备、凝胶法中鲎试剂灵敏度复核试验、光度测定法中标准曲线可靠性试验。细菌内毒素检查用水应符合灭菌注射用水标准，其内毒素含量小于0.015EU/ml（用于凝胶法）或0.005EU/ml（用于光度测定法），且对内毒素试验无干扰作用。试验所用的器皿需经处理，以去除可能存在的外源性内毒素。...