技术文档应符合IVDR附件二和附件三中介绍的技术文件的要求,并尽量避免造成技术文件审查延误的最常见原因:1、提交材料不完整;2、技术文档结构差,信息存在但难以找到。下面具体讲一下IVDR技术文档的编制的格式及内容要求:一、文档格式1、语言所有提交的技术文档和测试结果必须为英语。如后期翻译可能会增加费用及审核时间。...
本文详细介绍协同工艺设计数据的管理,如图4所示,其主要的管理有下面几方面: ①工艺文档存储 工艺文档作为一个整体对象在TC中进行管理。工艺文档作为一个整体存储在TC数据库中,在PDM的版本管理的控制下经历文档版本管理和全生命周期管理。工艺文档中同时包含了零件工序图信息。 ...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号