GB/T l6886本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。附录A提出了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。
GB/T 16886.16-2003由国家质检总局 CN-GB 发布于 2003-03-05,并于 2003-08-01 实施,于 2014-08-01 废止。
GB/T 16886.16-2003 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。
GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分;降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 于 2013-12-17 变更为 GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计。
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