玻璃是传统的药用包装材料，其在输液瓶上的应用已有百年的历史。药用玻璃包装容器有可能影响药品质量，选择和使用与药品具有良好相容性的玻璃包装容器，避免因药用包装容器可能导致的安全性风险是研究过程中需要重点关注的方面。近年来，玻璃与注射液的相容性研究逐渐引起了公众的关注，本文对相关的法规进行了提炼以及对文献进行了总结，期望对大家有所帮助。...
医疗器械密封测试仪可以检测以下类别的包装： 1.医疗器械密封测试仪可以检测单剂量包装 指对药品按照用途和给药方法进行分剂量包装的过程。如将颗粒剂装入小包装袋，注射剂的玻璃安瓿包装,将片剂、胶囊剂装入泡罩式铝塑材料中的分装过程等，此类包装也称分剂量包装。 2. 医疗器械密封测试仪可以检测内包装 指将数个或数十个药品装于一个容器或材料内的过程称为内包装。...
转自：国家药典委 编辑：水晶2023年2月9日，国家药典委公示了两则共19个关于药品包装用玻璃容器草案：药品包装用玻璃容器12个通用检测方法草案和药品包装用玻璃容器相关7个通则标准草案。...
3、试验方法的选择(1) 注射剂的装量检查：按药典方法检查。(2) 注射剂包装容器的温度适应性：121℃饱和蒸汽压，30min。(3) 瓶塞与容器的配合性：抽真空至75±5kPa，维持30min，以目力检查亚甲蓝溶液是否渗入玻璃输液瓶内。(4) 玻璃容器的耐老化试验：按IS02230规定方法进行。...
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