YY 0634-2008
眼科仪器.眼底照相机
Ophthalmic instruments-Fundus cameras
2023-07
YY 0634-2008 发布历史
本标准规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于眼底摄影成像。 本标准不适用于下列型式的眼底照相机。 ——同步体视摄影成像的眼底照相机； ——观察系统的照相光源采用红外辐射的眼底照相机。
YY 0634-2008由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2008-04-25，并于 2009-12-01 实施，于 2023-07-01 废止。
YY 0634-2008 在中国标准分类中归属于: C40 医用光学仪器设备与内窥镜，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。
YY 0634-2008 发布之时，引用了标准
- CIE 13.3-1995 光源彩色再现性能测量和规定的方法
- GB 9706.1-1995 医用电器设备 第1部分;安全通用要求
- GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
- GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分;评价与试验
- GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
- GB/T 5702-2003 光源显色性评价方法
- ISO 15004:1997 眼科仪器 基本要求和试验方法
YY 0634-2008的历代版本如下：
- 2022年 YY/T 0634-2022 眼科仪器 眼底照相机
- 2008年 YY 0634-2008 眼科仪器.眼底照相机
YY 0634-2008 眼科仪器.眼底照相机 于 2022-07-01 变更为 YY/T 0634-2022 眼科仪器 眼底照相机。
- 标准号
- YY 0634-2008
- 发布
- 2008年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 0634-2022
- 当前最新
- YY/T 0634-2022
- 引用标准
- CIE 13.3-1995 GB 9706.1-1995 GB/T 14710-1993 GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.10-2005 GB/T 5702-2003 ISO 15004:1997
- 适用范围
- 本标准规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于眼底摄影成像。 本标准不适用于下列型式的眼底照相机。 ——同步体视摄影成像的眼底照相机； ——观察系统的照相光源采用红外辐射的眼底照相机。