YY 0636.1-2008由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2008-04-25,并于 2009-12-01 实施。
YY 0636.1-2008 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
YY 0636.1-2008 医用吸引设备.第1部分:电动吸引设备.安全要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 0636.1-2021 。
YY 0636.1-2008 医用吸引设备.第1部分:电动吸引设备.安全要求 由 YY 0099-1993 电动流产吸引器 变更而来。
YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备(参见图1)的最低安全和性能要求,该类吸引设备可用于医院等卫生机构,用于病人的家庭护理以及野外和运输途中。 虽然这类设备可由中央动力的管道负压系统,压缩气体和电力驱动,或者由人工驱动,作各种应用,但是YY 0636的本部分仅涉及由网电源和蓄电池驱动的吸引设备。 YY 0636.1是基于GB 9706.1-2007的标准;在GB 9706.1-2007(通用标准)中,该类的标准被归为“专用标准”。正如GB 9706.1-2007中1.3所述,在YY 0636本部分的各项要求处于优先于GB 9706.1-2007各项要求的地位。 GB 9706.1-2007第1章所述的范围和目的的适用,但1.1的内容应替换如下: YY 0636的本部分不适用于以下设备: a) 中央动力系统(采用负压/压缩气体发生装置),车辆和建筑物的管道系统,以及墙壁连接器; b) 导液管,引流管,刮除器和吸引头; c) 注射器; d) 牙科吸引设备; e) 废气清除系统; f) 实验室吸引装置; g) 自动输液系统; h) 被动式尿液引流; i) 用于伤口引流的封闭系统; j) 重力胃液引流装置; k) 口腔手术黏液吸取器; l) 收集容器处于负压泵下游的吸引设备; m) 用于永久性气管造口术的标为吸引器的设备; n) 吸杯设备(产科用); o) 新生儿黏液吸取器; p) 仅用于内窥镜的吸引设备。
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