YY/T 0638-2008
体外诊断医疗器械.生物样品中量的测量.校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性
In vitro diagnostic medical devices.Measurement of quantities in biological samples.Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials
YYT0638-2008, YY0638-2008
YY/T 0638-2008 中，可能用到以下仪器
- 标准号
- YY/T 0638-2008
- 别名
- YYT0638-2008
YY0638-2008 - 发布
- 2008年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0638-2008
- 本标准规定了确保酶催化浓度校准品和控制物质赋值的计量学溯源性的方法。这些校准品和控制物质预期用于建立或验酶催化浓度测量的正确度，由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其组合使用。 本标准不适用于： a) 对参考测量程序设计或选择的要求； b) 酶质量或酶免疫反应性涉及的量； c) 无赋值、仅用于评价测量程序精密度，即重复性或重现性的控制...