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（三）区块链叠加（blockchain overlay）区块链叠加的含义是：1.将第二步中由中心主体发行和管理的代币，改由区块链来产生，实现代币的去中心化；2.通过区块链的分布式账本，解决交换经济有关资产登记、变更以及交换活动确认、记录和存档等问题（分布式账本对代币经济参与者的信用评估的影响比较复杂：一方面，分布式账本在一定程度上能提高信息透明度；另一方面，参与者可能选择少披露个人信息，部分信息也可能由于保密性要求而不向全链公开...
在对电子数据进行存档时，需保证相关的元数据存储在相关的数据集内，或能够通过适当的文件追溯到具体的数据集。建议核实从档案中成功检索整个数据集（包括元数据）的能力。 2）利用已验证的系统存储数据；但是，数据存储媒介的使用寿命不明确。因此，必须考虑媒介的使用寿命及其存储环境。相关的示例有缩微胶片记录褪色，光盘（CD）、数字多用盘/视盘（DVD）等光学媒介膜层的可读性不断降低，或这些媒介易碎等情况。...
在对电子数据进行存档时，需保证相关的元数据存储在相关的数据集内，或能够通过适当的文件追溯到具体的数据集。建议核实从档案中成功检索整个数据集（包括元数据）的能力。 2）利用已验证的系统存储数据；但是，数据存储媒介的使用寿命不明确。因此，必须考虑媒介的使用寿命及其存储环境。相关的示例有缩微胶片记录褪色，光盘（CD）、数字多用盘/视盘（DVD）等光学媒介膜层的可读性不断降低，或这些媒介易碎等情况。...
本指导原则实施指南适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的第二类医疗器械产品的注册申报，其中网络连接包括无线网络连接和有线网络连接，电子数据交换包括单向数据传输和双向数据传输，远程控制包括实时控制和非实时控制。 同时，本指导原则实施指南也适用于采用存储媒介以进行电子数据交换的第二类医疗器械产品的注册申报，其中存储媒介包括但不限于光盘、移动硬盘和U盘。 ...
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