BS EN ISO 10993-1:2003
医疗器械的生物评定.评价和检验

Biological evaluation of medical devices - Evaluation and testing

被代替

2010-06

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标准号: BS EN ISO 10993-1:2003
发布: 2003年
发布单位: 英国标准学会
替代标准: BS EN ISO 10993-1:2009
当前最新: BS EN ISO 10993-1:2020

适用范围: ISO 10993-1:2003 描述了医疗器械生物学评价的一般原则；根据设备与身体接触的性质和持续时间对设备进行分类；选择适当的测试。它不涵盖不直接或间接接触患者身体的材料和设备的测试，也不涵盖因任何机械故障而引起的生物危害。 ISO 10993 的其他部分涵盖了特定测试。

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