该统一分类标签提案着重于双酚A对性功能和生育能力方面的副作用,因此,ECHA强调此次公众咨询除了生殖毒性外无须涉及发育毒性或其他毒性分类。...
9月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)网站公布最新提起脊椎动物实验征询的34种化学物质。这一批物质的征询截止时间是10月31日。 根据REACH法规,物质制造商及进口商有义务了解其制造或进口物质毒性反应相关的信息。ECHA为这些物质的危害属性做出评估并确保物质的危害风险得到备案,使物质的生产、制造、使用和废旧处理都得到有效控制。...
由德国国家联邦环境署发起高级别试验终点的数据评估包括:重复剂量毒性、生殖毒性和发育毒性、致突变、生态毒性、水生生物毒性、生物降解、生物蓄积和环境暴露。评估结果发现58%的卷宗至少含有一个不合规试验终点;20%左右的卷宗有3-5个试验终点的数据存在问题,目前只有一个注册卷宗通过了所有试验终点的评估。由于评估的卷宗中数据情况错综复杂,很多高级别的终点在卷宗中根据REACH数据要求给予豁免。...
6月发布)指南的基本原则,细化了抗肿瘤药的生殖毒性试验要求,包括不同类型和特殊人群的抗肿瘤药的胚胎-胎仔发育(EFD)毒性试验评价,使用已有信息评估进行专门的胚胎-胎仔发育(EFD)试验的必要性,并明确了生育力和围产期发育毒性评估或试验的要求。...
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