ASTM F2213-04
磁共振环境中惰性植入物上磁感应扭矩测量的标准试验方法

Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Torque on Passive Implants in the Magnetic Resonance Environment

被代替

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标准号

ASTM F2213-04

发布

2004年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2213-06

当前最新

ASTM F2213-17

 

 

适用范围

1.1 本测试方法涵盖了医疗器械在磁共振环境下静磁场产生的磁感应扭矩的测量，以及该扭矩与重力施加在植入物上的等效扭矩的比较。
1.2 本测试方法未解决其他可能的安全问题，包括但不限于由于静磁场空间梯度而产生的磁感应力问题、射频加热、感应加热、声学噪声、设备之间的相互作用以及设备和 MR 的功能system.1.3 这里考虑的扭矩是由于 MRI 静磁场与植入物磁化强度相互作用而产生的静磁扭矩。本测试方法未涉及由于静态场与旋转装置中感应的涡流相互作用而产生的动态扭矩。引线中的电流也可能产生扭矩。
1.4 扭矩测量装置的灵敏度必须大于“重力扭矩”的 1/10，“重力扭矩”是装置的最大线性尺寸与其重量的乘积。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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