1.3.2.2安装过程需要将被安装设备与其它已安装设备或系统进行有效的连接,连接需符合当地的法律法规。设备要求的流速,流量,气电流等基础设施要求,应该在提供这些基础设施的供应商的供应能力范围这内。与设施相关的参数,必须用经过校正的设备来测量,如温度,流量范围,管径,安装开关等将在设备安装计划书中加以记录。...
复杂程度不同的仪器所需要的确认级别和范围也不一样,在2010版药典实施指南的《实验室质量管理及控制》部分中,把实验室仪器设备分为三类,其中的C类仪器(通常包括硬件和由固件及软件组成的控制系统)需要用户对仪器的功能要求、操作参数要求、系统配置要求等进行确认,现就对C类仪器的运行确认的方法和手段进行简单的分析与探讨。 ...
试验结果应满足标准中规定的性能指标要求,见表1,实际水样比对试验的结果不满足规定的性能指标要求时,应对仪器进行校准和标准溶液验证后再次进行实际水样比对试验。3、流量的数据与污染物浓度的数据同等重要,原标准缺少流量比对的方法。...
复杂程度不同的仪器所需要的确认级别和范围也不一样,在2010版药典实施指南的《实验室质量管理及控制》部分中,把实验室仪器设备分为三类,其中的C类仪器(通常包括硬件和由固件及软件组成的控制系统)需要用户对仪器的功能要求、操作参数要求、系统配置要求等进行确认,现就对C类仪器的运行确认的方法和手段进行简单的分析与探讨。1什么是运行确认及涉及的内容?...
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