ASTM F749-98(2007)e1
兔子皮内注射评定材料抽提物

Standard Practice for Evaluating Material Extracts by Intracutaneous Injection in the Rabbit

被代替

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标准号

ASTM F749-98(2007)e1

发布

1998年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F749-98(2012)

当前最新

ASTM F749-20

 

 

适用范围

这种做法将用于帮助评估医疗器械中使用的材料的生物相容性。它是一种急性毒理学测试，旨在检测是否存在有害的可浸出物质。这种做法可能并不适合所有类型的植入应用。请用户根据所测试的材料、其潜在应用以及实践 F 748 中包含的建议考虑该方法的适当性。唯一适用的限制是提取物制备。有关此限制的说明，请参阅实践 F 619 的 4.3 和 4.4 节。
1.1 本实践是一种非特异性的急性毒性测试，用于帮助确定医疗器械中使用的材料的生物相容性。
1.2 注射到兔子体内的液体是获得的液体根据实践 F 619，其中提取载体是盐水、植物油或其他模拟人体体液的液体。
1.3 这种做法是为评估材料的生物相容性而开发的几种做法之一。实践F 748可以为选择适当的方法来测试特定应用的材料提供指导。
1.4 SI单位中规定的值应被视为标准。

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