ASTM F1905-98(2003)
选定测定材料产生抗毒性倾向的试验的标准操作规程
Standard Practice for Selecting Tests for Determining the Propensity of Materials to Cause Immunotoxicity
2011-03
- 标准号
- ASTM F1905-98(2003)
- 发布
- 1998年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F1905-98(2003)
- 引用标准
- ASTM F619 ASTM F748
- 适用范围
- 1.1 这种做法涵盖将可能对免疫系统产生影响的异物引入体内。一种可能的影响是免疫系统受到抑制或某些细胞类型可能受到影响。免疫毒性可以通过其他生物相容性测试程序（例如植入和血液接触测试方案）中使用的动物的血液和组织样本来确定。也可以在临床试验中将这些技术用于人类患者的血液样本。任何涉及人类受试者的程序都应遵循当地机构审查委员会和适当监管机构的适当规则。本文件可作为实践 F748 的附件。
1.2 该材料可能影响体液免疫反应、细胞介导的反应或两者。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。