3.2.4节-抗体产生试验 中提到,“病毒特异性PCR或靶向分子生物学方法可用作表3中所述动物试验的替代检测方法。”对内源病毒和外源病毒的检测方法有很多,(R2)版中新增了全面测定策略应该考虑要点:细胞系来源;传代历史;在细胞系生成、细胞库制备及生产过程中使用的生产用原材料和试剂。该策略还应包括根据对细胞基质、原材料和所用试剂的风险评估进行适当的其他检测。...
本标准代替YY 0593-2005《超声经颅多普勒血流分析仪》。 (十二)YY/T 0646-2014《小型蒸汽灭菌器 自动控制型》 本标准适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,其灭菌室容积不超过60L,且不能装载一个灭菌单元(300mm×300mm×600mm)的自动控制型小型蒸汽灭菌器。本标准规定了自动控制型小型蒸汽灭菌器的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。...
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