ASTM E1246-01
临床实验室计算机系统可靠性报告的标准规程
Standard Practice for Reporting Reliability of Clinical Laboratory Computer Systems
2002-01
- 标准号
- ASTM E1246-01
- 发布
- 2001年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E1246-01
- 引用标准
- ASTM E1029 ASTM E1239 ASTM E1639 ASTM E1715 ASTM E2118 ASTM E792
- 适用范围
- 1.1 本实践描述了一个用于收集数据、维护记录和报告临床实验室计算机系统运行可靠性的系统。可靠性测量将通过记录系统遇到的故障的数量、严重性、原因、影响和持续时间来实现。这种做法可以通过纸质表格或计算机记录来实施。正在考虑的计算机系统类型是那些旨在协助实验室整体工作流程的计算机系统，通常包括患者传记数据、测试排序、抽签列表打印、样本签入、工作站工作列表打印的部分或全部功能，检测结果录入、结果验证、患者报告打印、数据归档、质量控制、管理报告打印。这一做法适用于所有类型的临床实验室，包括主要医疗中心、教学医院、社区医院、转诊诊所、急救中心、医疗保健维护组织、专科机构、商业实验室和私人诊所。可靠性测量的各部分的重要性在不同的设置中可能不同，但测量过程是相同的。尽管本实践的部分内容可能适用，但本实践不适用于仪器内部的计算机或设计用于支持单个工作站的系统。
1.2 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有） 。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。