《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》指出,“由于种属和免疫状态的差异,基因治疗产品在人体内的表达、分布和作用与在模型动物中可能有较大不同,可选用替代产品(如治疗基因使用来自模型动物的同源基因,或使用基因修饰的模型动物细胞、组织和类器官等)进行 POC研究。”...
东方网6月29日消息:用干细胞再生技术修复人体组织器官缺损即将变成现实。昨天,记者从南京组织工程再生医疗技术论坛暨南京瑞吉科生物科技有限公司开业典礼上获悉,目前,采用干细胞再生技术,我国已经能够做出可以临床使用的皮肤、脂肪、软骨、肌腱等人体结构性组织,眼角膜、血管、膀胱等的产品研发也进入可行性阶段。 明年,“南京造”皮肤、脂肪产品可上市,用于皮肤缺损修复及整形美容。 ...
中国再生医学集团总裁邵政康展望了中国再生医学未 来发展的四大方向,即:以生物工程角膜和组织工程皮肤为主导的组织工程产品研发;细胞和干细胞的研发和临床应用;化妆品和抗衰老产品的研发;高端医疗器械 产品研发、生产和销售。中国再生医学集团的“愿景2020”是:到2020年,中国再生医学国际有限公司要发展成为国际领先、中国第一的世界级再生医学集 团,以高科技民族企业的身份崛起于跨国公司之林。...
在中国,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2021年底首次将类器官纳入细胞和基因治疗产品(CGT)的评估体系中,强调在缺乏适当动物模型时可采用类器官等模型进行研究,并在多项指导原则中提倡使用类器官进行基因治疗产品的研究。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号