ASTM F1850-00 麻醉操作工位及其部件的特殊要求的标准规范标准

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适用范围: 一般标准的本条款适用于以下修订：本规范提出了作为完整单元提供的麻醉工作站的特殊要求，以及共同构成完整麻醉工作站的各个设备的特殊要求。本规范的目的是完整的麻醉工作站和单独的设备都可以在商业上使用，以允许用户根据其国家法规或指南或两者来配置麻醉工作站以满足其临床实践的需求。为此，该标准的结构明确了与当前可用的特定设备相关的特定要求。注1：尽管本规范并未强制要求使用单一通信协议，但本规范中数字数据通信的目的是促进设备之间的数据传输。来自多个来源的数据的可能用途包括集成数据显示和警报通知，以及辅助决策支持系统。集中显示集成和功能集成是该规范与之前麻醉气体机标准的区别特征。数字通信使得模块化工作站设备之间的集成成为可能，或者仅通过通信接口进行交互。文件和披露要求因指定标准允许的实施预期变化而有所不同。当遇到未包含在指定数字接口标准中的接口方法时，会施加额外的文档要求。本规范不包括可与易燃麻醉剂一起使用的设备、仅根据患者的吸气努力以不同速率向患者输送气体的间歇式流量机以及牙科用一氧化二氮-氧气机。

ASTM F1850-00
麻醉操作工位及其部件的特殊要求的标准规范