ASTM E1429-91(2004)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 1991,于 2010-10-01 废止。
ASTM E1429-91(2004) 在中国标准分类中归属于: C72 生产环境安全卫生设施,在国际标准分类中归属于: 65.100.01 杀虫剂和其他农用化工产品综合。
* 在 ASTM E1429-91(2004) 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
对动物试验中观察到的毒性作用的担忧表明,有必要评估许多新材料和一些目前使用的材料的危害。本文描述的过程将帮助生产商、监管机构和其他人有效、充分地比较替代材料,全面评估最终候选材料,或重新评估已在使用的材料的健康危害。该过程不适用于农药登记;本指南提供了健康危害评估的技术。顺序评估和反馈允许对资源的有效利用做出适当的判断,从而最大限度地减少不必要的测试并将精力集中在与每种材料最相关的信息上。对于不同的材料和情况,危害评估将适当地基于不同数量和种类的生物、化学、物理和毒理学数据。对材料健康危害的评估永远不应被认为是完整的。如果发现新用途、暴露性质发生变化或获得有关生物、化学、物理或毒理学特性的新信息,则应考虑重新评估。定期审查将有助于确保新信息得到及时和适当的关注。如果农药在环境中实质上转化为另一种化学实体,则可能需要评估转化材料的危害。
1.1 本指南涵盖了使用有关农药的生物、化学、物理和毒理学特性的信息的逐步过程。杀虫剂或其他化学品或制剂,用于识别杀虫剂施用者或其他可能接触的人可能发生的不利影响。
1.2 健康危害评估过程复杂,需要在多个点做出决策;因此,评估的有效性取决于这些决策的合理性以及所使用信息的合理性。所有决定均应基于仔细记录的分析,以便能够以最低的成本完成适当的评估,这符合科学有效性。
1.3 本指南假设读者了解动物毒理学和相关领域,并高度依赖评估者的判断,特别是在慢性危害领域。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
今年5月,ASTM发布了E3219-20指南:基于健康的接触限值(HBEL)的推导,描述了如何计算基于健康的接触限值(HBEL),适用于确定清洁验证和清洁确认过程中API和其它物质的残留。新发布指南中概述的程序,有望极大地帮助专业人士推导可接受的残留水平,结合使用ASTM E3106 :基于科学和基于风险的清洁工艺开发标准指南,可以系统性实现对清洁工艺进行风险评估和验证。...
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