因此,根据需求,OECD GLP 原则给出通用性要求并采取一系列原则的形式,以适应 不同研究和学科以及研究中不同化学品的多样性。广义化学品包括药品、农药、化妆 品、兽药、食品和饲料添加剂以及工业化学品。 4、 OECD GLP 重点关注单项研究。每项研究是一个实验或一组实验,在实验室条 件下(或环境中)测试试验样品,以获得旨在提交给监管机构的特性和/或其安全性 的数据。...
环境持久性分类-好氧新鲜水(也使用的美国军队) Pw1 大于或等于 60%在 28 天 = 可最终 (ASTM)/ 容易 (OECD)生物降解 Pw2 大于或等于 60%在 84 天 (12 周) Pw3 大于或等于 40%在 84 天 (12 周) Pw4 小于 40 % 在 84 天 (12 周) 2、 OECD-301B 改进Sturm方法 修改后的测试足够测试可溶性和不溶性有机、...
可检测基因突变的Ames试验与检测DNA损伤的体外彗星试验,考察染色体异常的体外微核试验等结合在一起,评价化合物的体外遗传毒性,探讨毒性作用机制,为该化合物毒性的防治提供理论依据。美迪西建立了符合国际标准的药物安全评价体系,实验研究遵循ICH、CFDA、FDA和OECD指导原则,可为客户提供高质量的数据、快速的研究周期的临床前药物安全性评价服务。 ...
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