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2)根据ISO 11138 -1(2006)的分类,目前的生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热 灭菌用生物指示物、干热 灭菌用生物指示物、过氧化氢低温等离子灭菌生物指示物和甲醛灭菌用生物指示物 。3)按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。...
2)根据ISO 11138 -1(2006)的分类,目前的生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热 灭菌用生物指示物、干热 灭菌用生物指示物、过氧化氢低温等离子灭菌生物指示物和甲醛灭菌用生物指示物 。3)按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。...
图1、某疫苗生产单位GMP洁净车间 二、灭菌过程:整个灭菌过程分为以下几个阶段:(1)将PEA MLT-17 zeta发生器和LiRo气体分布系统推入洁净区前,先将设备表面用75%酒精擦拭清除干净,根据灭菌空间体积大小,向储液桶内添加足量的过氧化氢溶液;(2)通过洁净车间的空调系统对洁净区的温度和湿度进行调控,使二者达到设备可以灭菌运行的区间范围;(3)在洁净车间内布置足量的生物指示剂和化学指示剂,...
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