为适应技术进步,欧盟委员会关于对统一各成员国有关机动车辆牵引装置法律的77/389/EEC号理事会指令进行修订的指令.(内容与欧洲经济区(EEA)相关) 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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目前,欧盟关于QP制度的药事法规管理体系如下: 1、欧盟指令:欧盟在1975年颁布的75/319/EEC指令中首次引入QP概念,并在2001年颁布的2001/83/EC指令中,对QP管理作出全面、原则性要求。 2、欧盟GMP指南:明确了QP开展工作的基本要求,并在附录16专章对QP签发合格证明与批放行的内容作出规定。...
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