GB/T 22275.4-2008
良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用

Requirements of conduct for Good Laboratory Practice (GLP). Part 4: The application of GLP principles to field studies

GB/T 22275.4-2008 发布历史

GB/T 22275的本部分规定了现场研究的试验机构组织和人员、质量保证计划、试验设施、仪器、原料、试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究结果的报告、记录和材料的存储和保留。 除了国家立法的明确豁免，本部分所规定的良好实验室规范原则（以下简称GLP原则）适用于法规所要求的素有非临床健康和环境安全研究，包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。

GB/T 22275.4-2008由国家质检总局 CN-GB 发布于 2008-08-04，并于 2009-04-01 实施。

GB/T 22275.4-2008 在中国标准分类中归属于: A00 标准化、质量管理，在国际标准分类中归属于: 03.120.20 产品认证和机构认证、合格评定。

GB/T 22275.4-2008 发布之时，引用了标准

• GB/T 22275.1 良好实验室规范实施要求 第1部分: 质量保证与良好实验室规范
• GB/T 22278-2008 良好实验室规范原则

GB/T 22275.4-2008的历代版本如下：

• 2008年08月04日 GB/T 22275.4-2008 良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用

标准号

GB/T 22275.4-2008

发布日期

2008年08月04日

实施日期

2009年04月01日

废止日期

无

中国标准分类号

A00

国际标准分类号

03.120.20

发布单位

CN-GB

引用标准

GB/T 22275.1 GB/T 22278-2008

适用范围

GB/T 22275的本部分规定了现场研究的试验机构组织和人员、质量保证计划、试验设施、仪器、原料、试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究结果的报告、记录和材料的存储和保留。 除了国家立法的明确豁免，本部分所规定的良好实验室规范原则（以下简称GLP原则）适用于法规所要求的素有非临床健康和环境安全研究，包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。

GB/T 22275.4-2008系列标准

GB/T 22275.4-2008 中可能用到的仪器设备