GB/T 6378.1-2008由国家质检总局 CN-GB 发布于 2008-07-28,并于 2009-01-01 实施。
GB/T 6378.1-2008 在中国标准分类中归属于: A41 数学,在国际标准分类中归属于: 03.120.30 统计方法的应用。
GB/T 6378.1-2008 计量抽样检验程序.第1部分:按接收质量限(AQL)检索的对单一质量特性和单个AQL的逐批检验的一次抽样方案 由 GB/T 6378-2002 不合格品率的计量抽样检验程序及图表(适用于连续批的检验) 变更而来。
GB/T 6378的本部分规定了计量一次抽样方案的验收抽样系统,本部分中批的接收性实质上是由过程不合格百分数(从过程中各批随机抽取的样本来估计)决定的。 本部分的抽样检验程序不适用于事先对不合格品已经过筛选的批。 本部分主要是在下述条件下使用:本部分的检验程序适用于分个体产品的连续系列批,即产品全部由同一生产方同一生产过程提供;仅考虑产品的单一质量特性x,该质量特性需用连续尺度度量;测量误差可以忽略,即其标准差不大于过程标准差的10%;生产过程稳定(处于统计受控状态),且质量特性值x服从正态分布或近似服从正态分布;若合同或标准中规定了上规范限U,下规范限L,或同时规定了二者;当且仅当产品被测量的质量特性x,满足下列不等式之一时即为合格品:1)质量特性值x≥L(即,不低于下规范限);2)质量特性值x≤U(即,不高于上规范限);3)质量特性值L≤x≤U(质量特性值介于下规范限与上规范限之间)。第1)和第2)种情况称为单侧规范限,第3)种情况称为双侧规范限。 如果应用双侧规范限,本部分假定两个规范限对产品的合格与否同等重要;在次情况下,宜使用超出双侧规范限中任意一个的单一的联合不合格品百分数AQL。这就是所谓“联合控制”。
[内容] 在取样的附录第二十七条提到“应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性,因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T2828.1(ISO2859-1)《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。”应当如何理解?按照该条款要求,大批量的内包材取样量可能上千,所取样品是否都要按照标准进行检测?...
在本例中,将7项检验等效合并后,AQL=1.5;再检索抽样方案为(500,14);α=1.03%;RQL=4.03;β=10%;最后,采用AC=0,即用户不接收不合格品的要求下,采用“0收,1退”要求,如2828.1范围1.1项下所述“本部分的目的是通过批不被接收使供方在经济上和心理上产生压力,促使将过程平均质量水平保持在规定的接收质量限以下,而同时给使用方接收劣质批的概率提供一个上限。”...
连续批的检验按GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》确定接收质量限AQL后进行合格判定,孤立批的检验按GB/T2828.2—2008《计数抽样检验程序第2部分:按极限质量LQ检索的孤立批检验抽样方案》,当然孤立批的检验也可使用GB/T2828.1-2003的部分抽样方案。...
样机的获得如下所述:由抽样人员按GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序 第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》规定的正常检验一次抽样方案随机抽样,采用特殊检查水平 S-l[3],在每个被抽查企业成品库区,从其近一年内生产的合格产品中,随机抽取 2 台同一规格型号整机作为检测样机,抽样的基数为 9~15 台,若抽样基数大于15 台时,先按 9~15 台为一组分组...
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