EN ISO 10993-2:2006
医疗器械的生物评定.第2部分:动物保护要求 ISO 10993-2-2006

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2006)

2023-02

 

 

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标准号
EN ISO 10993-2:2006
发布
2006年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 10993-2:2022
当前最新
EN ISO 10993-2:2022
 
 
适用范围
ISO 10993 的这一部分针对那些委托、设计和执行测试或评估动物测试数据的人员，以评估用于医疗器械的材料或医疗器械本身的生物相容性。 它规定了以下最低要求：满意地确保并证明已为动物试验中使用的动物的福利做出了适当的规定，以评估医疗器械中使用的材料的生物相容性。 它还提出了建议和提供指导，旨在促进未来减少动物总数使用、改进测试方法来减少或消除疼痛

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