EN ISO 22523:2006由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2006。
EN ISO 22523:2006在国际标准分类中归属于: 11.180.10 运动用设备及其配合性。
本国际标准规定了外肢假肢和外用矫形器的要求和测试方法，包括 ISO 9999 中的以下分类：06 03 - 06 15 矫形器 06 18 - 06 27 假肢 它涵盖了强度、材料、使用限制、风险和提供与部件和部件组件的正常使用条件相关的信息。 本国际标准不包括特殊座椅，因为它在 ISO 9999 中没有被分类为矫形器，并且通常不佩戴在身体上。 注 1：它的目的是未来涵盖矫形鞋（分类 06 33）。 注 2 应用
3.植入器械，包括与以下应用部位接触的器械：a) 组织／骨：1) 主要与骨接触的器械：如矫形钉、矫形板、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械；2)主要与组织和组织液接触的器械：如起搏器、药物给人器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物和结扎夹；b)血液：主要与血液接触的器械；如起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、血管移植物、体内药物释放导管和心室辅助装置。...
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