EN ISO 10555-4:1997由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 1997-07-01。
EN ISO 10555-4:1997在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
ISO 10555 的这一部分规定了在无菌条件下供应且一次性使用的球囊扩张导管的要求。
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食品药品监管总局2017年2月3日附件:一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点一、一次性使用塑料血袋二、一次性使用麻醉穿刺包三、电生理消融导管四、医用胶原蛋白海绵五、宫内节育器六、膜式氧合器七、一次性使用静脉插管八、PTCA球囊扩张导管九、血管介入用导丝十、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)十一、乙型肝炎病毒e抗原(酶联免疫法)十二、乙型肝炎病毒前S1抗原(化学发光法)十三、...
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