欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC) No 1907/2006(简称REACH法规)于2007年6月1日起生效,2008年6月1日起进入实施。2009年6月1日,关于统一各成员国有关限制销售和使用某些危险物质和制品的法律法规和管理条例的理事会指令76/769/EEC废止,由REACH法规取代。...
3、各成员国的立法:根据2001/83/EC指令所提及的目标,在参考欧盟GMP指南的基础上,欧盟各成员国将其转化为本国法律,对QP的有关管理提出更为具体的要求,如QP的资质、管理方式、地位等等。因此,了解欧盟QP制度,务必要综合欧盟指令、GMP指南及各成员国的有关规定,系统看待,切忌割裂三者之间的关系、片面理解。...
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