CE认证的审核和发证,欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构,并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。 在欧盟官方网站-欧盟公告机构查询官网,厂家可以查询到目前从0001-2786 两千多家欧盟公告号机构详细信息,每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。 ...
5就医疗器械而言,根据指令93/42 / EEC第11(13)条和法规(EU)2017/745的第59条,还应考虑成员国授权从合格评定程序中减损的可能性。后者在不需要指定机构介入的情况下也适用。市场监督程序6成员国的相关市场监督机构应优先关注不合规的个人防护设备或医疗设备,这些设备会对其预期用户的健康和安全造成严重风险。...
9.欧盟食品与兽药办公室(FVO)。负责监督以及评估食品质量与安全、兽药和植物健康等方面法律的执行情况。 10.欧洲航空安全局(EASA)。航空安全立法;实施安全检查和监督;飞机和部件的型式认证,以及涉及航空产品的设计,制造和维护机构的批准;对第三国(非欧盟成员国)运营商授权;安全性分析和研究。 11.欧洲铁路局(ERA)。...
负责监督以及评估食品质量与安全、兽药和植物健康等方面法律的执行情况。10.欧洲航空安全局(EASA)。航空安全立法;实施安全检查和监督;飞机和部件的型式认证,以及涉及航空产品的设计,制造和维护机构的批准;对第三国(非欧盟成员国)运营商授权;安全性分析和研究。11.欧洲铁路局(ERA)。开发通用安全评价与认证方法;对铁路系统进行安全监管和事故调查;建立铁路部门与国家机构的信息交流网络。...
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