DIN EN ISO 10993-7:2009
医疗装置的生物学评定 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008); English version of DIN EN ISO 10993-7:2009-02
哪些标准引用了DIN EN ISO 10993-7:2009
DIN EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（ISO 8637-2:2018）；德文版 EN ISO 8637-2:2018DIN EN ISO 20696:2018 一次性使用无菌导尿管(ISO 20696-2018); 德文版本EN ISO 20696-2018DIN EN ISO 17664:2018 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息(ISO 17664-2017);德文版本EN ISO 17664-2017DIN EN ISO 10993-4:2017 医疗设备的生物评估.第4部分:与血液相互作用试验选择(ISO 10993-4-2017);德文版本EN ISO 10993-4-2017DIN EN ISO 7198:2017 心血管植入物和体外系统 血管假体 管状血管移植物和血管补片（ISO 7198:2016）；德文版 EN ISO 7198:2017DIN EN ISO 7199:2017 心血管植入物和人工器官.血液-氧气交换机(氧合器)(ISO 7199-2016);德文版本EN ISO 7199-2017DIN EN ISO 12417-1:2016 心血管移植物和体外系统.血管装置药物并用产品.第1部分:一般要求(ISO 12417-1-2015);德文版本EN ISO 12417-1-2015DIN EN ISO 16671:2015 眼科植入物.眼科手术用冲洗液(ISO 16671-2015);德文版本EN ISO 16671-2015DIN EN ISO 11979-8:2015 眼科植入物.人工晶体.第8部分:基本要求(ISO 11979-8-2006+Amd.1-2011);德文版本EN ISO 11979-8-2015DIN EN ISO 11135:2014 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135:2014).德文版本EN ISO 11135-2014DIN EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.(ISO 8637-2010,包括修改件1-2013-04-01).德文版本EN ISO 8637-2014DIN EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路(ISO 8638-2010); 德文版本EN ISO 8638-2014
- 标准号
- DIN EN ISO 10993-7:2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 10993-7 Berichtigung 1:2011
- 当前最新
- DIN EN ISO 10993-7:2022-09
- ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性以便放行器械的方法。 其他背景信息，包括指导和显示如何应用本文件的流程图，也包含在信息性附件中。 不与患者接触的环氧乙烷灭菌设备（例如体外诊断设备）不属于 ISO 10993 的本部分范围。 注...
DIN EN ISO 10993-7:2009相似标准
推荐
环氧乙烷EO残留气相色谱仪检测范围
环氧乙烷EO残留气相色谱仪GC-6890适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测,本试验机执行GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法、GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量等标准。 ...
环氧乙烷残留量的测定
：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1....
医疗用品中环氧乙烷分析仪
公司推出GC7890医疗用品中环氧乙烷分析仪、对环氧乙烷残留进行检测，该方法符合标GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法（环氧乙烷残留量检测和GBT16886.7-2001环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量。 ...
环氧乙烷残留量检测方法与仪器
输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1....